A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado de farmacovigilância nesta sexta-feira (6), direcionado a medicamentos e suplementos alimentares que contêm cúrcuma, também conhecida como açafrão.
Conforme a Anvisa, investigações conduzidas internacionalmente revelaram a ocorrência de casos, embora incomuns, de inflamação e lesões hepáticas graves ligadas ao consumo desses itens em formato de cápsulas ou extratos concentrados.
"A questão reside, principalmente, em formulações e tecnologias que potencializam a absorção da curcumina a níveis muito superiores aos observados em um consumo habitual", explicou a agência em nota.
O comunicado aponta que órgãos reguladores de nações como Itália, Austrália, Canadá e França já haviam emitido alertas semelhantes, após suas autoridades de saúde registrarem episódios de intoxicação hepática associados ao uso de suplementos à base de cúrcuma.
Na França, a Agência Nacional de Segurança Sanitária da Alimentação, do Meio Ambiente e do Trabalho (ANSES) documentou dezenas de relatos de reações adversas relacionadas ao consumo de suplementos com cúrcuma ou curcumina, incluindo quadros de hepatite.
"O alerta oferece orientações detalhadas para profissionais da área da saúde, fabricantes de fármacos e suplementos, bem como para os próprios consumidores", ressaltou a Anvisa.
Acompanhe as últimas notícias: Siga o canal da Agência Brasil no WhatsApp
Alimentação
Em sua nota, a agência enfatiza que o risco de toxicidade não se aplica ao uso da cúrcuma como tempero na preparação de alimentos diários.
"O pó utilizado na culinária é considerado seguro e não está incluído neste alerta, uma vez que não existem evidências de risco associado ao consumo da cúrcuma como alimento ou aditivo alimentar", esclareceu a Anvisa.
"A distinção fundamental é que, em medicamentos e suplementos, o produto apresenta concentrações elevadas e uma maior capacidade de ser absorvido pelo organismo", complementou a agência.
Sinais de alerta
Entre os sinais listados pela Anvisa que podem indicar a necessidade de uma avaliação médica após a ingestão de medicamentos e suplementos alimentares contendo cúrcuma, destacam-se:
- pele ou olhos amarelados (icterícia);
- urina muito escura;
- cansaço excessivo e sem explicação;
- náuseas e dores na região do abdômen.
Nesses cenários, a recomendação é interromper imediatamente o consumo e buscar assistência de um profissional de saúde. Suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos devem ser reportadas ao sistema VigiMed, enquanto as de suplementos devem ser notificadas no e-Notivisa.
Atualização de bulas
Como medida preventiva, a Anvisa determinou a inclusão de avisos de segurança nas bulas dos medicamentos Motore e Cumiah, ambos contendo cúrcuma.
Em relação aos suplementos que contêm cúrcuma, a agência informou que realizará uma reavaliação do uso da substância e passará a exigir a inserção de advertências obrigatórias sobre a potencial ocorrência de efeitos adversos nos rótulos dos produtos.
Portal Meu Negócio
Comentários: